Kardiologas startuolio „Ligence“ vadovas Arnas Karužas: „Mūsų misija – užtikrinti aukštos kokybės širdies ultragarsinį tyrimą kiekvienoje medicinos srityje, ne tik kardiologijoje. Gautas FDA patvirtinimas – svarbus žingsnis ta kryptimi.“

Kretingiškis kraštietis gydytojas kardiologas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Kardiologijos instituto (LSMU KI) jaunesnysis mokslo darbuotojas, doktorantas, uždarosios akcinės bendrovės (UAB) „Ligence“ direktorius Arnas Karužas pasidalino džiugia žinia – jo vadovaujamas startuolis gavo Jungtinių Amerikos Valstijų FDA 510 (k) patvirtinimą „Ligence Heart“ programinei įrangai.

Dar praėjusiais metais, 2024-aisiais, A. Karužo vadovaujamą startuolį „Ligence“ Lietuvos dirbtinio intelekto asociacija apdovanojo už geriausią metų dirbtinio intelekto produktą vartotojams. „Mes buvome komisijos išrinkti ir apdovanoti kaip metų geriausio dirbtinio intelekto produkto vartotojams kūrėjai. Mūsų produktas „Ligence Heart“ yra skirtas kardiologams, jo tikslas – automatizuoti ir standartizuoti širdies ultragarsinio tyrimo procesą, tam, kad mažiau reikėtų skirti laiko mechaniniams matavimams atlikti, ir gydytojas galėtų skirti daugiau laiko pacientams ir sprendimams priimti“, – „Pajūrio naujienoms“ tada paaiškino A. Karužas.

UAB „Ligence“ yra viena pirmųjų, kuri Centrinės, Šiaurės ir Rytų Europos regione gavo patvirtinimą dirbtiniu intelektu pagrįstam medicinos prietaisui, skirtam širdies ultragarso automatizavimui.

„Kaip kardiologas puikiai žinau, kiek daug laiko prarandame atlikdami daugybę rankinių matavimų ir pildydami įvertinimus. Tokios užduotys lėtina darbo procesą ir atitraukia dėmesį nuo klinikinių sprendimų. Sukūrėme „Ligence Heart“, kad padėtume pašalinti šią kliūtį ir sugrąžintume laiką užimtoms kardiologų komandoms“, – teigė A. Karužas, akcentuodamas, kad, gavus FDA patvirtinimą, JAV sveikatos sistema dabar irgi gali naudoti „Ligence Heart“ automatiniam širdies matavimų ir struktūruotų ataskaitų generavimui.

Tęsdamas mintį jis akcentavo, kad tai yra labai svarbus „Ligence“ komandos pasiekimas ir kad šis startuolis telkia daug talentingų intensyviai dėl bendro tikslo dirbančių žmonių – portalo rekvizitai. lt duomenimis, įmonėje yra įdarbinta 15 žmonių, kuriems vidutiniškai mokamas per 4 tūkst. Eur atlyginimas.

Širdies ligų diagnostikos technologijų startuolis „Ligence“ apie sėkmingai užbaigtą ankstyvosios stadijos investicijų etapą, per kurį bendrovės kuriamam širdies ligų diagnostikos technologiniam sprendimui pritraukta 3 mln. eurų, paskelbė praėjusių metų pabaigoje. Pagrindiniu investuotoju tapo „Simpact Ventures“ – rizikos kapitalo investicinis fondas iš Lenkijos. Investicijų etape taip pat dalyvavo „Coinvest Capital“, Europos inovacijų taryba, Estijos rizikos kapitalo įmonė „Lemonade Stand“, verslo angelų sindikatas NGL ir Rita Sakus.

Kas tai yra FDA, iš kurios Lietuvos medicinos technologijų (medtech) įmonė „Ligence“ gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos FDA 510(k) patvirtinimą dirbtiniu intelektu paremtai širdies echoskopijos programinei įrangai „Ligence Heart“?

FDA yra sveikatos apsaugos institucija ir reguliavimo įstaiga, užtikrinanti sveikatos produktų ir medicinos prietaisų veiksmingumą ir saugumą, turinti teisę suteikti leidimą parduoti medicinos prietaisus JAV rinkai. Tai – vienas pirmųjų tokio tipo FDA patvirtinimų Centrinės, Šiaurės ir Rytų Europos regionuose širdies ultragarso tyrimų automatizavimui, pasitelkiant dirbtinį intelektą.

„Kodėl tai svarbu?“, – „Vakarų Lietuva“ paklausė A. Karužo.

Jis atsakė, kad dėl senstančios visuomenės, augančios širdies ligų diagnostikos paklausos ir didėjančio medicinos darbuotojų trūkumo širdies ligų diagnostika tampa vis sudėtingesnė. „Kardiologų komandos susiduria su vis labiau didėjančiu pacientų srautu. Įprastinė širdies echoskopijos procedūra sudaryta iš daugybės rankiniu būdu atliekamų matavimų, o tai iš gydytojų atima tą laiką, kurį jie galėtų paskirti tiesioginiam darbui su pacientais“, – teigė gydytojas, akcentuodamas, kad dirbdami kasdienį darbą gydytojai puikiai mato, kiek laiko iššvaistoma atliekant pasikartojančius rankinius matavimus, kai vietoje to gydytojai turėtų koncentruotis į širdies ligų, ypač širdies nepakankamumo, ankstyvą atpažinimą.

Todėl „Ligence“ ir sukūrė „Ligence Heart“, kad padėtų pašalinti šią kliūtį ir palengvintų darbą užimtoms kardiologų komandoms, suteiktų gydytojams daugiau laiko su pacientais ir skatintų ankstyvą širdies ligų identifikavimą, mažintų ilgalaikę širdies ir kraujagyslių ligų sukeliamą naštą visuomenei.

FDA 510(k) patvirtinimas leidžia JAV naudoti „Ligence Heart“ rengiant specializuotas ataskaitas ir atliekant suaugusiųjų širdies echoskopijos vaizdų analizę tiek automatizuotai, tiek rankiniu būdu. Prieš gaunant patvirtinimą, įmonė atliko nepriklausomą klinikinį validacijos tyrimą JAV echoskopijų laboratorijoje, kad įrodytų produkto saugumą ir veiksmingumą.

„Ligence“ steigėjo ir vadovo teigimu, įmonė siekia, kad aukštos kokybės širdies ultragarso tyrimai būtų prieinami ne tik specializuotuose kardiologijos centruose, bet ir kitose medicinos srityse, kuriose echoskopija tampa vis aktualesnė.

Įmonė planuoja tęsti plėtrą JAV ir Europos rinkose plėsdama „Ligence Heart“ produkto funkcionalumą, siekdama naujų 510(k) patvirtinimų ir didindama klinikinę vertę.

• Rašyti komentarą (0)